Amgros 2025 2.1000.a

Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt videresalg til Færøerne og Grønland, ønsker Amgros at indgå én rammeaftale for alle lægemidler, der er specificeret i udbudsbekendtgørelsen samt sikre afhentning af plasma fra de danske blodcentre. Aftalen er en kombineret vare- og tjenesteydelseskontrakt. Aftalen er ikke-eksklusive for så vidt angår indkøb af lægemidler, men aftalen er dog eksklusiv for afhentning af plasma med undtagelse af de begrænsninger, der kan pålægges Blodcentrene i henhold til dansk lov, se nærmere i den udbudte rammeaftale pkt. 2 og 9. Plasma skal afhentes fra og med 1. oktober 2025 og indtil aftalens ophør. Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med et tillæg. Sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’ rammeaftale til lægemiddelindkøb. Aftalen indeholder en sikring af forsyningssikkerheden af lægemidler i tilfælde af mangel på råvarer (plasma) til lægemiddelfremstilling jf. rammeaftalens pkt. 19.5. Der er krav om en kopi af gyldig markedsføringstilladelse for lægemidlerne samt gyldig GMP-tilladelse for indsamling og kvalitetssikring af humant plasma til videreforarbejdning af lægemidler (herefter "tilladelse til afhentning af plasma") gældende for mindst ét EU/EØS-land ved tilbuddets afgivelse jf. rammeaftalens pkt. 8.5 Der skal foreligge en gyldig dansk GMP-tilladelse til afhentning af plasma senest 1. juli 2025 jf. rammeaftalens pkt. 8.5. Tilladelsen skal være udstedt i medfør af reglerne i Lægemiddellovens §39 og Bekendtgørelse nr. 1358 af af 18/12/2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter eller tilsvarende regler i et andet EU/EØS land. Tilladelsen skal være udstedt til leverandøren eller til den underleverandør, som leverandøren har til hensigt at anvende til afhentning af plasmaet jf. den udbudte rammeaftales pkt. 9. Såfremt leverandøren er i et konsortium eller sammenslutning af leverandører, er det alene nødvendigt, at én af leverandørerne i sammenslutningen har tilladelsen til afhentning af plasmaet.