Udbud af rammeaftale om influenzavaccine

Der udbydes en rammeaftale med 2 leverandører til indkøb af sæson influenza vaccine til børn og voksne. Vaccinen skal i henhold til det godkendte Summary of Product Characteristics (SPC) være en ægge- eller cellebaseret sæsoninfluenzavaccine indiceret til børn og voksne. De anvendte virus-stammer skal ved vaccinernes levering til SSI være i overensstemmelse med WHO’s gældende anbefalinger for den nordlige halvkugle for den pågældende sæson for sæsoninfluenzavacciner. Vaccinerne skal leveres i forfyldte ready-to-use sprøjter (dvs. i en præsentation klar til injektion, men det er ikke et krav, at der er påsat eller medfølger kanyle). Den tilbudte sæsoninfluenzavaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark baseret på WHO’s seneste anbefaling for den nordlige halvkugle for seneste sæson (dvs. for sæsonen 2024/2025). Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet. Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner som udgangspunkt er 300.000 – 900.000 doser årligt. Den endelige årlige ordre vil blive fordelt mellem de to leverandører i forholdet 60/40 som beskrevet i udbudsmaterialet. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 4.500.000 doser vacciner (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammeaftalen. Dette udbud omfatter ikke højdosis influenza vaccine eller adjuveret influenza vaccine til særlig beskyttelse af ældre, der er udbudt ved et andet udbud.