Gå til hovedindhold
UdbudsScanner
Alle udbud
TED850292-2025

Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland

Ordregiver
Region Nordjylland
Oplyst værdi / estimat
5.000.000 DKK
Frist
—
Publiceret
22.12.2025
CPV
71310000, 71000000, 71210000, 71221000, 71240000, 71300000, 71311000, 71520000, 71521000, 71530000
Leveringssted (NUTS)
DK050, DNK

Dataposten opdateret . Datakilder, dækning og beregningsmetode.

Beskrivelse
Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland. De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer. Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)” samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”, så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’. Totalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv. på totalrådgivers ydelser. Bygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering. Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034. Aftalen er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands organisation.

Procedure og udbudsmateriale

Oplysninger fra bekendtgørelsen kan dække flere delkontrakter. Listerne nedenfor er separate uddrag; rækkefølgen kobler ikke et kriterium til en beskrivelse eller delkontrakt. Kontrollér krav, vægtning, frister, optioner og eventuelle rettelser i originalmaterialet.

Proceduretype (kildens kode)

  • neg-w-call

Tildelingskriterier

  • Organisation og nøglepersoner
  • Proces og metode
  • Pris

Beskrivelser af tildelingskriterier

  • Ved vurderingen af underkriteriet ”Organisation og nøglepersoner” foretages en samlet helhedsvurdering af tilbudsgivers CV'er for nøglepersoner, organisationsdiagram og organisationsbeskrivelse. Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.
  • Ved vurderingen af underkriteriet ”Proces og metode” vil Region Nordjylland foretage en samlet helhedsvurdering af tilbudsgiverens tilgang til de overordnede opgaver under projektet. Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.
  • Ved vurderingen af underkriteriet ”Pris” vil Region Nordjylland lægge vægt på de tilbudte timesatser. Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.

Beskrivelser af krav til deltagelse

  • Det er et mindstekrav, at ansøger skal have en samlet årlig nettoomsætning på mindst DKK 5 mio. i hvert af de seneste 3 disponible regnskabsår. Som dokumentation for at tilbudsgiver opfylder minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge regnskaber for de seneste 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring, der dokumenterer de oplyste nøgletal.
  • Det er et mindstekrav, at ansøgers egenkapital skal være positiv i hvert af de seneste 3 disponible regnskabsår. Som dokumentation for at tilbudsgiver opfylder minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge regnskaber for de seneste 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring, der dokumenterer de oplyste nøgletal.
  • Det er et mindstekrav, at ansøger skal have udført enten detailprojektering eller granskning af enten totalrenovering eller nybyggeri af Renrum i et projekt, der er afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen. Ved Renrum forstås renrum til lægemiddelproduktion klassificeret i henhold til EU-GMP (EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines). Med ”afsluttet” forstås, at de senest udførte entreprisearbejder på det bagvedliggende byggeri er afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5 år. Igangværende projekter, hvor aflevering endnu ikke har fundet sted accepteres ikke som dokumentation for opfyldelse af mindstekravet. Det samme gælder projekter, hvor aflevering fandt sted for mere end 5 år siden. Referencebeskrivelserne afleveret med ansøgningen anses for endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske og faglige formåen.
  • Region Nordjylland forventer at udvælge 3 ansøgere til at afgive tilbud. Begrænsning af ansøgere, der inviteres til at afgive tilbud, sker efter vurdering af, hvilke ansøgere der har dokumenteret de mest relevante referencer på baggrund af kriterierne nedenfor. Der må maksimalt afleveres tre referencer pr. ansøger/konsortium, inkl. referencen, der afleveres til opfyldelse af mindstekravet. Vedlægges der mere end tre referencer, vil Region Nordjylland kun inddrage de første tre referencer ved vurderingen af prækvalifikationsansøgningen. Region Nordjylland accepterer, at der vedlægges separate referenceblade, hvoraf oplysningerne fremgår, og at der i ESPD'et henvises til sådanne vedlagte referenceblade. Referencer skal være afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen eller være igangværende. Med ”afsluttet” forstås, at de senest udførte entreprisearbejder på det bagvedliggende byggeri er afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5 år. Hvis der fremlægges igangværende referencer, vil referencen alene indgå med de leverancer, som ansøgeren har leveret på ansøgningstidspunktet. Ansøgere, der fremlægger igangværende referencer, opfordres til at beskrive projektets stade grundigt, idet Region Nordjylland ikke kan inddrage en igangværende reference i vurderingen, hvis det ikke kan udledes, hvilke ydelser der er udført på ansøgningstidspunktet. Hver reference skal indeholde en uddybende beskrivelse af projektet og ansøgers rolle. Beskrivelsen bør således indeholde følgende oplysninger: • Bygherre inkl. kontaktdata • Projektets karakter (nyopførelse, renovering mv.), herunder oplysninger om Renrum, inkl. EU-GMP klassificering • Beskrivelse af referenceprojektet med særligt fokus på referencens relevans for det konkrete projekt • Ansøgers rolle og ydelser i projektet (herunder allerede leverede ydelser, hvis projektet ikke er afsluttet), herunder evt. EU-GMP-dokumentation • Angivelse af opgavens omfang, herunder oplysninger om anlægssum og/eller kontraktværdi • Udførelsesperioden for rådgivningsopgaven (starttidspunkt og tidspunkt for afleveringsforretning, samt stade ved igangværende opgaver) Ved vurderingen af, hvilke ansøgere der har dokumenteret de mest relevante referencer, vil Region Nordjylland lægge vægt på i hvilket omfang referencerne dokumenterer relevant erfaring fra projekter af tilsvarende størrelse og kompleksitet som projektet. Vurderingen sker på baggrund af en helhedsvurdering af de med ansøgningen op til tre beskrevne referencer. Ved vurderingen vil Region Nordjylland blandt andet lægge vægt på, i hvilket omfang: • referencerne dokumenter, at ansøger har erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri af Renrum. Totalrenovering eller omfattende ombygning vægter mere positivt end nybyggeri, herunder vægtes det særligt positivt, hvis ombygningen er foretaget under fortsat lægemiddelproduktion på lokationen. • referencerne dokumenterer, at ansøger har erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri af klassificerede Renrum. Det vægtes positivt, hvis referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP klasse A eller B. Referencer, der alene dokumenterer erfaring med lavere klassificering vægter mindre positivt. • referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP, herunder særligt erfaring med dokumentationskravene efter EU-GMP. • referencerne dokumenterer erfaring med kvalificering af Renrum. • referencerne dokumenterer erfaring med commissioningprocesser, der understøtter en efterfølgende kvalificeringsproces af byggeriet under EU-GMP. • referencerne dokumenterer erfaring med bygherrerådgivningsydelser, særligt i relation til Renrum. Referencerne kan både angå projekter, hvor ansøger har fungeret som bygherrerådgiver og projekter, hvor ansøger har foretaget projektering, idet referencer, der dokumenterer bygherrerådgivning dog vurderes mere sammenlignelige end referencer, der dokumenterer erfaring med projektering. Referencer, der angår projekter vedr. Renrum til den farmaceutiske sektor vurderes som sammenlignelige med referencer, der angår projekter vedr. Renrum til sygehusapoteker. Referencebeskrivelserne afleveret med ansøgningen anses for endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske og faglige formåen.

Udbudsmateriale

Aflevering af tilbud

Åbn originaludbud

Andre bekendtgørelser i samme CPV-kategori

Nyeste bekendtgørelser med samme firecifrede CPV-kategori. Listen kan omfatte både åbne udbud og historik.